亚洲av无码专区在线观看下载-麻豆aⅴ精品无码一区二区-久久精品www人人爽人人-久久天天躁狠狠躁夜夜躁2014-亚洲一区爱区精品无码-国产美女露脸口爆吞精

EN
質量控制

Y

a

o

H

a

i

B

I

O

P

h

a

r

m

a

QC-質量控制體系(GMP)
耀海生物基于自身豐富的GMP質量管理經驗,通過質量控制(QC)團隊與生產、質量保證團隊密切合作,不斷提升在生物藥原輔料檢測、中間過程控制、穩定性研究及產品放行檢測等方面服務能力,旨在為客戶提供持續穩定的質量服務。同時,建立了完善的質量控制體系,符合各法規要求,質量體系貫穿QC檢驗各階段。
服務內容
分析方法轉移/確認/驗證
菌種庫放行檢測、傳代穩定性、儲存穩定性
原輔料放行檢測
中間產品、原液、半成品、成品放行檢測
自制標準品檢測、標定
穩定性考察
服務特點

配備先進質量分析檢驗設備

QC團隊人員經過嚴格GMP培訓和指導,熟悉新版GMP標準各項規范

熟練掌握各項理化、生物學、微生物學質量控制檢測方法

擁有豐富項目執行經驗

除目前可檢測項目范圍外,檢測能力持續提升中

生物分析檢測服務
目前,耀海生物建立了完善的理化、微生物學、生物化學方面的質量檢測平臺,可根據不同產品的理化特性,建立不同產品的質量控制方法。豐富的實驗室品質管理經驗及分析檢測能力,能夠滿足生物制品(重組蛋白、多肽類、質粒產品等)放行檢測要求,支持生物藥開發生命周期的分析與質控需求。
分類 生化檢測項目 理化檢測項目 微生物檢測項目
檢測項目 目的產物表達量 外觀 質粒丟失率
質粒的酶切圖譜 PH 劃種LB平板
蛋白含量 可見異物 染色鏡檢
純度 裝量 活菌素
分子量 不溶性微粒 對抗生素的抗性
活性檢測 滲透壓 生化反應
外源性DNA殘留
水分
抗生素殘留
宿主菌蛋白質殘留
密度
細菌內毒素
等電點
有機溶劑殘留
微生物限度
紫外光譜
旋光度
無菌
肽圖


鑒別


檢測能力
目前,可進行多種常規項目檢測,約30個檢測項目,50種檢測方法,檢測服務能力持續提升。
30+
檢測項目
50+
檢測方法
服務能力保障
  • 重組蛋白項目服務經驗

    成功服務100+重組蛋白項目,其中包含多個PEG修飾化蛋白、酶類產品項目,在重組蛋白類項目全項檢測方面經驗豐富。

  • 質粒項目服務經驗

    成功服務多個治療類質粒產品與病毒載體類產品項目,在重點項目HCD及HCR檢測方面經驗豐富。

  • VLP疫苗項目服務經驗

    成功完成多個VLP疫苗項目檢測,熟練掌握VLP顆粒質量標準及檢測項目標準。

  • 分析方法確認/驗證服務經驗

    積累150+分析方法轉移/確認/驗證項目經驗。

  • 穩定性考察服務經驗

    成功服務近百個獨立的穩定性考察項目。

業務咨詢與客戶服務
請發送郵件至 [email protected]。其他問題咨詢請訪問 聯系我們。

Y

a

o

H

a

i

B

I

O

P

h

a

r

m

a

聯系信息

商務熱線:0523-86285566(轉8810)

郵箱:[email protected]

地址:江蘇省泰州市健康大道801號29幢

官網:www.jsrd.com.cn

訂閱信息
分享與關注

Copyright ? 江蘇耀海生物制藥有限公司 - All Rights Reserved 備案號:蘇ICP備2021016069號-1 技術支持:網站維護

網站地圖 | 版權隱私 | 法律申明

主站蜘蛛池模板: 日韩在线视频精品 | 日韩精品专区在线影院重磅 | 久久久久久久99精品国产片 | 操穴视频| 免费三级现频在线观看播放 | 欧美日韩中文国产一区 | 99热这里只有精品免费国产 | 人妻熟女αⅴ一区二区三区 | 久草免费在线观看视频 | 国产av无码专区亚洲av桃花庵 | 日韩欧美不卡 | 欧美伊人影院 | 美女视频黄a视频全免费 | 免费国产成人高清视频网站 | 无码国产精品久久一区免费 | 污网站免费观看在线高清 | 久久久www成人免费毛片 | 人妻精品无码一区二区三区 | 亚洲 欧美 国产 日韩 精品 | 国产精品99久久免费观看 | 四虎影视永久地址www成人 | 欧美搞黄视频 | 欧美日韩中文一区二区三区 | 色播亚洲视频在线观看 | 999精品免费视频观看 | 久久久久久人妻一区二区三区 | 熟妇人妻中文字幕 | a网站在线观看 | 精品中文字幕在线 | 扒开双腿猛进入喷水高潮叫声 | 亚洲精品色综合久久 | 男插女视频免费 | 亚洲av无码一区二区三区性色 | 国产成人av男人的天堂 | 国产suv精品一区二区883 | 99热久久国产精品免费观看 | 国内精品一区二区 | 久青草影院 | 亚洲第一成人网站 | 性 色 黄 一级 | 国产美女在线精品亚洲二区 |